Флоксимед в мази — инструкция по применению

Инструкция по применению флоксимеда в мази, описание действия препарата, показания к применению мази флоксимеда, взаимодействие с другими лекарствами, применение флоксимеда (мазь) при беременности. Инструкции: Флоксимед в каплях;
Торговое название: Флоксимед
Международное название: Ципрофлоксацин
Лекарственная форма: Мазь глазная 0,3% 5 г.
Показания к применению:
Атс классификация:
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Ципрофлоксацин. Код АТХ S01АХ13
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Период применения после вскрытия тубы в течении не более одного месяца.
Срок хранения:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание: Гомогенная мазь желтовато-белого цвета

Состав флоксимеда в мази

1 г препарата содержит
1 мл препараттың құрамында

Активное вещество флоксимеда

ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида) 3.0 мг
3,0 мг ципрофлоксацин (ципрофлоксацин гидрохлориді түрінде)

Вспомогательные вещества во флоксимеде

хлорбутанол, ланолин безводный, парафин желтый мягкий
хлорбутанол, сусыз ланолин, сары жұмсақ парафин

Показания к применению мази флоксимеда

  • местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефаконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы с\без гипопиона, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов
  • предоперационная профилактика в офтальмохирургии
  • лечение послеоперационных инфекционных осложнений
  • лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата

  • препаратқа сезімтал бактериялардың әсерінен туындаған көз және оның қосалқыларының әртүрлі мына жұқпалы ауруларын жергілікті емдеуге: жедел және баяу өрбитін конъюнктивиттер, блефаконъюнктивиттер, блефариттер, мөлдір қабықтың гипопионды/гипопионсыз бактериялық ойық жаралары, бактериялық кератиттер және кератоконъюнктивиттер, созылмалы дакриоциститтер және мейбомииттер
  • офтальмохирургияда операцияға дейінгі жұқпаның алдын алуға
  • операциядан кейінгі жұқпалы асқынуларды емдеуге
  • көз алмасының және оның қосалқы аппаратының жарақатынан кейін (бөгде дененің болуымен немесе онсыз) жұқпалы асқынуларды емдеуге және алдын алуға

Противопоказания флоксимеда в мази

  • гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность и период лактации.
  • ципрофлоксацинге және фторхинолондар тобының басқа препараттарына асқын сезімталдық
  • глюкоза-6-фосфатгидрогеназа тапшылығы
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
  • жүктілік және лактация кезеңі

Побочные действия мази флоксимеда

Часто:
  • аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, дискомфорт в глазу, образование корок по краю века
Редко:
  • отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы.
Жиі
  • аллергиялық реакциялар, қышыну, күйдіру, жеңіл аурушаңдық және конъюнктива гиперемиясы; жүректің айнуы, көзде жайсыздық, қабақ жиегінде қабықшалардың түзілуі
Сирек
  • қабақтың ісінуі, жарықтан қорқу, көзден жас ағу, көзде бөгде денелерді сезіну, тамызудан соң бірден ауызда жағымсыз дәмнің пайда болуы, көру өткірлігінің төмендеуі, мөлдір қабықтың ойық жарасы бар науқастарда ақ кристалл преципитаттың пайда болуы, кератит, кератопатия, дақтардың пайда болуы немесе мөлдір қабықтың инфильтрациясы

Особые указания к применению

Флоксимед можно применять только местно. Пациента следует информировать о том, что если после применения глазных капель или глазной мази длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу. В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных не проводилось. Не рекомендуется препарат в период беременности. Во избежание потенциальных неблагоприятных влияний на новорожденного грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Пациентам, у которых после применения глазных капель или глазной мази Флоксимед временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Флоксимедті тек жергілікті ғана қолдануға болады. Көз тамшы дәрілерін немесе көз жақпамайын қолданғаннан кейін конъюнктивальді гиперемия ұзақ уақытқа созылса немесе өршісе, онда емделушіге препаратты пайдалануды тоқтатуы және дәрігерге қаралуы керектігін ескерткен жөн. Препаратпен емделу кезінде жұмсақ жанаспалы линзаны кимеуге кеңес беріледі. Қатты жанаспалы линзаларды пайдаланғанда оларды дәрі тамызар алдында алып қойған және препарат инстилляциясынан кейін 15-20 минуттан соң қайтадан киген жөн.

Жүктілік және лактация
Жүкті әйелдерге препаратты қолдануға талапқа сай және жақсы бақыланатын клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ. Препарат жүктілік кезеңінде ұсынылмайды. Жаңа туған нәрестелерге жағымсыз ықпал етуіне жол бермеу үшін препаратпен емделу кезінде бала емізуді тоқтатқан жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Флоксимед көз тамшы дәрілерін немесе көз жақпамайын қолданғаннан кейін көруі уақытша нашарлаған емделушілерге машинаны жүргізуге немесе күрделі техникамен, станоктармен немесе көздің айқындылығын қажет ететін қандай да болсын басқа күрделі жабдықпен жұмыс жасау ұсынылмайды.

Дозировка и способ применения

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Флоксимед глазная мазь 0,3% закладывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока). При тяжелых формах инфекций глазная мазь используется 3-4 раза в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено. При легких формах инфекции препарат обычно назначают 2 раза в сутки. В ночное время в дополнение к глазным каплям можно применять глазную мазь для обеспечения более длительного контакта с препаратом.
Препаратты емделушіге тағайындар алдында осы науқаста ауру тудырған микрофлораның оған сезімталдығын анықтап алған дұрыс. Флоксимед 0,3% көз жақпамайын конъюнктивальді қалтаға (қабақтың артқы беті мен көз алмасының алдыңғы беті арасындағы қуыс) жағады. Жұқпалардың ауыр түрлерінде көз жақпамайы тәулігіне 3-4 рет пайдаланылады; ауру симптомдарының бәсеңдеуіне қарай қабылдау саны азаюы мүмкін. Жұқпалардың жеңіл түрлерінде препаратты әдетте тәулігіне 2 рет тағайындайды. Препараттың ұзағырақтау жанасуын қамтамасыз ету үшін түнге қарай көз тамшы дәрілеріне қосымша көз жақпамайын қолдануға болады.

Взаимодействие с лекарствами

Активность флоксимеда возрастает при сочетании его бета-лактамными ан-тибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метранидазолом.
Флоксимедтің белсенділігі оны бета-лактамдық антибиотиктермен, аминогликозидтермен, ванкомицинмен, клиндамицинмен, метранидазолмен біріктірген кезде артады.

Передозировка флоксимедом в мази

Данные по передозировке препарата Флоксимед отсутствует.
Флоксимед препаратының артық дозалануы жөнінде деректер жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в оба глаза через каждые 2-4 часа максимальная концентрация ципрофлоксацина в крови не превышает 5 мг/мл. В настоящее время не установлено, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко при инстилляции в глаза, однако известно, что при введении per os однократной дозы 500 мг он обнаруживается в грудном молоке.
Екі көзге де әрбір 2-4 сағат сайын препаратпен инстилляция жасағанда қанда ципрофлоксациннің ең жоғары концентрациясы 5 мг/мл-ден аспайды. Қазіргі таңда көзге инстилляция жасағанда ципрофлоксациннің емшек сүтіне өтетін-өтпейтіні анықталған жоқ, алайда бір реттік 500 мг дозаны per os енгізген кезде оның емшек сүтінен табылатыны белгілі.

Фармакодинамика

Флоксимед оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие: блоки-рует ДНК- гиразу и препятствует репликации ДНК, нарушает рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки: действует на микроорганизмы в период роста и покоя. Флоксимед обладает широким спектром противомикробного действия, наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий, менее выражено влияние на анаэробов.

Оказывает действие на Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Campilobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloaceae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophycus, Acinetobacter spp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterodacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitides, Pasteurella multicoda, Salmonella enteridis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatis, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatic (умеренная чувствительность), Mycobacterium tuberculosis (умеренная чувствительность).

Нечувствительны к флоксимеду большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Rseudomonas matolphilia, а также большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
Флоксимед бактерияларға қарсы (бактерицидтік) әсер береді: ДНҚ-гиразаны бөгейді және ДНҚ репликациясына кедергі жасайды, бактериялардың өсуін және бөлінуін бұзады, айқын морфологиялық өзгерістерді (соның ішінде жасушалық қабырғаның және жарғақшаның) және жасушаның тез өлуін туындатады: өсу және тыныштық кезінде микроорганизмдерге әсер етеді.

Флоксимедтің микробтарға қарсы әсер ету өрісі ауқымды, грамтеріс бактерияларға қатысты өте белсенді, анаэробтарға ықпал етуі аз білінеді. Мыналарға әсер етеді: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Campilobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloaceae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophycus, Acinetobacter spp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterodacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitides, Pasteurella multicoda, Salmonella enteridis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatis, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatic (орташа сезімталдық), Mycobacterium tuberculosis (орташа сезімталдық).

Флоксимедке Pseudomonas cepacia штаммдарының көбісі және кейбір Rseudomonas matolphilia кейбір штаммдары, сондай-ақ анаэробтық бактериялардың көбісі, Bacteroides fragilis және Clostridium difficile қоса есептегенде, сезімтал емес.

Упаковка и форма выпуска

По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые с навинчивающейся крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Бұралатын қақпақшасы бар алюминий сықпаларға препарат 5 г-нан салынған. 1 сықпа медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.