Флоксимед в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению флоксимеда в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель флоксимеда, взаимодействие с другими лекарствами, применение флоксимеда (капли) при беременности. Инструкции: Флоксимед в мази;
Торговое название: Флоксимед
Международное название: Ципрофлоксацин
Лекарственная форма: Капли глазные 0,3 % 5 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
Фарм. группа:
Препарат для лечения заболеваний глаз. Прочие противомикробные препараты. Код АТС S01АХ13
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи:
По рецепту
Описание:
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло - желтого цвета.

Состав флоксимеда в каплях

1 мл препарата содержит
1 мл препараттың құрамында

Активное вещество флоксимеда

ципрофлоксацина гидрохлорид 3,5 мг (эквивалентно ципрофлоксацину) – 3,0 мг
3,5 мг ципрофлоксацин гидрохлориді (ципрофлоксацинге баламалы) – 3,0 мг

Вспомогательные вещества во флоксимеде

бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат безводный, 5М кислота хлороводородная или 5М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
бензалконий хлориді, динатрий эдетаты, маннитол, мұзды сірке қышқылы, сусыз натрий ацетаты, 5М хлорсутек қышқылы немесе 5М натрий гидроксидінің ерітіндісі, инъекцияға арналған су

Показания к применению капель флоксимеда

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков
  • острый и подострый конъюнктивит
  • кератит
  • передний увеит
  • блефарит и другие воспалительные заболевания век
  • дакриоцистит и каналикулит
  • мейболит
  • язва роговицы
  • профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке
Көз және оның қосалқыларының бактериялық қабыну аурулары
  • жедел және жеделге жуық конъюнктивит
  • кератит
  • алдыңғы увеит
  • блефарит және қабақтың басқа да қабыну аурулары
  • дакриоцистит және каналикулит
  • мейболит
  • мөлдір қабықтың ойық жарасы
  • көз немесе оның қосалқыларының жарақатынан кейінгі және көз алмасына операция жасау кезіндегі жұқпалы асқынулардың алдын алу немесе емдеу

Противопоказания флоксимеда в каплях

  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда, а также к любому другому компоненту препарата
  • детский возраст до 18 лет
  • беременность и период лактации
  • ципрофлоксацинге және хинолондық қатардың басқа да препараттарына, сондай-ақ препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық
  • 18 жасқа дейінгі балалардың жас ерекшелігі
  • жүктілік және лактация кезеңі

Побочные действия капель флоксимеда

Часто
  • зуд, жжение
Иногда
  • аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы; тошнота
Редко
  • отек век
  • светобоязнь, слезотечение
  • ощущение инородного тела в глазах
  • неприятный привкус во рту сразу после закапывания
  • снижение остроты зрения
  • появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы
  • кератит, кератопатия
  • появление пятен или инфильтрация роговицы
  • развитие суперинфекции
Жиі
  • қышу, күйдіру
Кейде
  • аллергиялық реакциялар, жеңіл аурушаңдық және конъюнктиваның гиперемиясы; жүрек айнуы
Сирек
  • қабақтың ісінуі
  • жарықтан қорқу, көзден жасағу
  • көзде бөгде денелерді сезіну
  • тамызудан соң бірден ауызда жағымсыз дәмнің пайда болуы
  • көздің өткірлігінің төмендеуі
  • мөлдір қабықтың ойық жарасы бар науқастарда ақ кристалл преципитаттың пайда болуы
  • кератит, кератопатия
  • дақтардың пайда болуы немесе мөлдір қабықтың инфильтрациясы
  • асқын жұқпаның дамуы

Особые указания к применению

Следует помнить о том, что входящий в состав препарата бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому необходимо извлекать линзы непосредственно перед закапыванием Флоксимеда и одевать через 15 минут после инстилляции. Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона-капельницы следует избегать соприкосновения наконечника флакона с какими-либо поверхностями, в том числе, глазами. Между применениями флакон необходимо держать плотно закрытым. Следует соблюдать 5-10 минутный интервал между введениями Флоксимеда и других офтальмологических растворов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после применения глазных капель временно нарушается зрение, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Препарат құрамына кіретін бензалконий хлоридін жұмсақ жанаспалы линза сіңіруі мүмкін екендігін есте сақтау қажет. Сондықтан Флоксимедті тамызу алдынан тікелей линзаларды алу және инсталляциядан соң 15 минуттан кейін кию керек. Тамшылатқыш-құтының ішіндегісінің микробтық ластануының алдын алу үшін, құты ұштығының әлдебір беткейлермен, оның ішінде көзбен жанасуын болдырмау қажет. Қолдану арасында құтыны нығыздап жабылған күйінде ұстау керек. Флоксимедті және басқа да офтальмологиялық ерітінділерді енгізу арасындағы 5-10 минуттық аралықты сақтау керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көз тамшыларын қабылдаған соң уақытша көруі нашарлаған емделушілерге машинаны жүргізуге немесе күрделі техникамен, станоктармен немесе көздің айқындылығын қажет ететін әлдебір басқа күрделі жабдықпен жұмыс жасау ұсынылмайды.

Дозировка и способ применения

Местно. Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций и длительность лечения зависит от тяжести инфекционного поражения, клинического течения и результатов бактериологического исследования. Непосредственно перед применением препарата рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных холодовых ощущений и слегка встряхнуть содержимое флакона.

При бактериальных конъюнктивитах, простых и чешуйчатых и язвенных блефаритах назначают от 4-х до 8 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней. При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы и составляет 2-4 недели. При поражении роговицы синегнойной палочкой препарат назначают как можно чаще – не менее 8-12 раз в день по 1 капле. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет около 2-3 недель. При передних увеитах препарат закапывают 8-12 раз в день по 1 капле.

При острых и подострых дакриоциститах и каналикулитах препарат назначают 6-12 раз в день, при хронических – 4-8 раз в день по 1 капле. При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции и мейболитах препарат назначают в течение 1-2 недель по 1 капле 4-8 раз в день. Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока препарат назначают 4-6 раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.

При язве роговицы по 2 капли раствора в пораженный глаз каждые 15 минут в течение первых 6 часов и затем – по 2 капли каждые 30 минут до конца дня. На следующий день – по 2 капли каждый час. С 3-го дня – по 2 капли каждые 4 часа. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Техника закапывания.
Тщательно вымыть руки перед применением препарата. Слегка наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз так, чтобы получился карман, и закапать в него 1-2 капли препарата. Закрыть глаза и вращать глазными яблоками в течение 1-2 минут. Повторить действия с другим глазом, если это предписано врачом. Вымыть руки.
Жергілікті. Препаратты конъюнктива қабына 1-2 тамшыдан тамызады. Инсталляция жиілігі мен емдеудің ұзақтығы жұқпалы зақымданудың ауырлығына, клиникалық ағым мен бактериологиялық зерттеу нәтижелеріне байланысты. Жағымсыз суық сезімін болдырмау үшін, препаратты қолдану алдынан тікелей құтыны қолда ұстап тұрып жылыту және құтының ішіндегісін сәл ғана шайқап алу ұсынылады. Бактериялық конъюнктивиттер, жай және қабыршақты және ойық жаралы блефариттер жағдайында аурудың ауырлығына қарай күніне 4-тен 8 ретке дейін тағайындайды. Емдеу курсы 5-тен 14 күнге дейін.

Кератиттер жағдайында препарат 1 тамшыдан күніне кемінде 6 рет тағайындалады, оң әсер болған жағдайда мөлдір қабықтық зақымдалу ауырлығына қарай ең ұзақ емдеу курсы 2-4 аптаны құрайды. Мөлдір қабық көк іріңді таяқшамен зақымдалғанда препарат мүмкіндігінше жиі – күніне 1 тамшыдан кемінде 8-12 рет тағайындалады. Емдеу курсы аурудың ағымына байланысты болып, әдетте, 2-3 аптаға жуық уақытты құрайды. Алдыңғы увеиттерде препаратты 1 тамшыдан күніне 8-12 рет тамызады. Жедел және жеделге жуық дакриоциститтер мен каналикулиттерде препаратты 1 тамшыдан күніне 6-12 рет, созылмалы жағдайда – күніне 4-8 реттен тағайындайды.

Көз немесе оның қосалқылары жарақаттанғанда екіншілей жұқпа мен мейболиттердің алдын алу үшін препаратты 1-2 апта бойы 1 тамшыдан күніне 4-8 рет тағайындайды. Көз алмасын тесу арқылы хирургиялық араласудан кейін қабыну ауруларының алдын алу үшін препаратты операциядан кейінгі бүкіл мерзім бойына 1 тамшыдан күніне 4-6 рет, әдетте 5 күннен 1 айға дейін тағайындайды.

Мөлдір қабықтың ойық жарасында алғашқы 6 сағат бойы әрбір 15 минут сайын зақымдалған көзге ерітіндінің 2 тамшысынан және содан кейін күннің соңына дейін әр 30 минут сайын 2 тамшыдан тағайындайды. Келесі күні сағат сайын 2 тамшыдан тағайындайды. 3-ші күннен бастап әрбір 4 сағат сайын 2 тамшыдан тағайындайды. Емдеудің ұзақтығы аурудың ауырлығына, клиникалық ағымға және бактериологиялық зерттеу нәтижелеріне байланысты болады.

Тамызу техникасы.
Препаратты қолданар алдынан қолды мұқият жуу керек. Басты сәл ғана артқа тастап, қалта пайда болатындай етіп астыңғы қабақты төменге тартып, оған препараттың 1-2 тамшысын тамызу қажет. Көзді жұмып, көз алмасын 1-2 минут бойы айналдыру керек. Егер бұған дәрігер нұсқау берген болса, әрекетті басқа көзбен қайталау керек. Қолды жуу керек.

Взаимодействие с лекарствами

Фармацевтическое взаимодействие: раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами лекарственных средств, имеющими значения рН 3-4, которые физически или химически нестабильны. При одновременном сочетании с другими антимикробными препаратами обычно наблюдается синергидное взаимодействие (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол).
Фармацевтикалық өзара әрекеттесуі: ципрофлоксацин ерітіндісі физикалық немесе химиялық тұрақсыз рН 3-4 мәніне дәрілік заттардың ерітінділерімен үйлеспейді. Басқа микробтарға қарсы препараттармен бір мезгілде үйлескенде, әдетте, синергидтік өзара әрекеттесу (бета-лактамдық антибиотиктер, аминогликозидтер, клиндамицин, метронидазол) байқалады.

Передозировка флоксимедом в каплях

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, чувство тревоги.

Лечение
: симптоматическое, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Симптомдары: препаратты ішке кездейсоқ қабылдағанда, спецификалық симптомдары болмайды. Лоқсу, құсу, диарея, бас ауруы, естен тану, қобалжу сезімі болуы мүмкін.

Емделуі
: симптомдық, организмге сұйықтықтың жеткілікті келіп түсуі, кристаллурияның алдын алу үшін несептің қышқыл реакциясын құру.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Капли глазные при местном применении хорошо проникают в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 мин составляет 0,1% мг/мл. Максимальная концентрация, определенная через 1 час во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл. По истечении 2 часов концентрация начинает снижаться, но антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры – до 4 часов. Т½ из сыворотки крови при местном применении глазных капель составляет 4-5 часов. Препарат выводится через почки, преимущественно (до 50%) в неизменном виде, и до 10% в виде метаболитов, порядка 15% выводится через кишечник, у кормящих грудью матерей – частично выводится с грудным молоком.
Көз тамшыларын жергілікті қолданғанда, көз тіндеріне жақсы енеді. Бір рет инсталляция жасаған соң, 10 минуттан кейін көздің алдыңғы камерасы ылғалындағы оның концентрациясы 0,1% мг/мл-ді құрайды. Алдыңғы камераның ылғалында 1 сағаттан кейін анықталған ең жоғары концентрациясы 0,19 мг/мл-ді құрайды. 2 сағат өткен соң концентрация төмендей бастайды, бірақ мөлдір қабық тініндегі антибактериялық әсері 6 сағатқа дейін, алдыңғы камераның ылғалында 4 сағатқа дейін сақталады. Көз тамшыларын жергілікті қолданғанда, қан сарысуындағы Т½ 4-5 сағатты құрайды. Препарат бүйрек арқылы, көбіне өзгермеген түрінде (50%-ға дейін) және метаболиттер түрінде 10%-ға дейін шығарылады, 15%-ға жуығы ішек арқылы, емшек емізетін әйелдерде жартылай емшек сүтімен бірге шығарылады.

Фармакодинамика

Флоксимед является противомикробным средством из группы фторхинолонов и обладает широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие на возбудителя посредством ингибирования бактериальной ДНК-гиразы, необходимой для синтеза ДНК, вызывая нарушение роста и деления бактерий и быструю их гибель.

Флоксимед высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Citrobacter spp., Edwardsiella tarda, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus spp., Hafnia alvei, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Sal¬monella spp., Shigella spp., Serratia marcescens, Vibrio spp., Yersinia spp..

К препарату чувствительны грамположительные аэробные бактерии: Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Strepto¬coccus agalactiae, Streptococcus pyogenes. Флоксимед также активен в отношении таких внутриклеточных возбудителей, как Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii.

К препарату умеренно чувствительны: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium aviumintracellulare. Резистентны к препарату: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Pseudo-monas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Nocardiaasteroides. Микроорганизмы, устойчивые к бета-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, могут быть чувствительными к Флоксимеду.
Флоксимед фторхинолондар тобындағы микробқа қарсы зат болып табылады және әсер етудің кең көрінісіне ие. Бактериялардың өсуі мен бөлінісінің бұзылуы мен олардың жылдам өлімін тудыра отырып, ДНҚ синтезі үшін қажет бактериялық ДНҚ-гиразаны тежеу арқылы қоздырғышқа бактерицидтік әсер етеді.

Флоксимед грамтеріс бактериялардың көпшілігіне қатысты жоғары белсенді болып келеді: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Citrobacter spp., Edwardsiella tarda, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus spp., Hafnia alvei, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Sal¬monella spp., Shigella spp., Serratia marcescens, Vibrio spp., Yersinia spp..

Препаратқа грамоң аэробты бактериялар сезімтал болып келеді: Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Strepto¬coccus agalactiae, Streptococcus pyogenes. Флоксимед сондай-ақ Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii сияқты жасуша ішіндегі қоздырғыштарға қатысты белсенді.

Препаратқа орташа төзімді: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium aviumintracellulare. Препаратқа төзімді: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Pseudo¬monas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Nocardiaasteroides. Бета-лактамдық антибиотиктерге, аминогликозидтарға төзімді микроорганизмдер Флоксимедке сезімтал болуы мүмкін.

Упаковка и форма выпуска

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой - капельницей с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную коробку.
5 мл препараттан тығыны – сақтандыратын сақинамен жабдықталған бұралатын қорғаныш қалпақшасы бар пластикалық құтыға салынған. 1 құты медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.